La mayoría de los niños pequeños tratados con inmunoterapia con maní lograron la desensibilización después de dos años y medio de tratamiento, y uno de cada cinco permaneció en remisión 26 semanas después de finalizar el tratamiento, según un ensayo controlado aleatorio publicado en La lanceta.
Alcanzar la remisión fue más común cuanto más joven era el niño al inicio de la terapia: 71% (5/7) de los de un año, 35% (7/20) de los de dos años y 19% (8/ 43) de los de tres años logró la remisión.
La alergia al maní afecta al 2% de los niños en los países occidentales y la mayoría sigue siendo alérgica durante toda su vida. El estándar actual de atención para los niños con alergia al maní es la evitación de la dieta y el acceso a la epinefrina autoinyectable, pero persiste el riesgo de anafilaxia inducida por el maní debido a exposiciones accidentales, lo que destaca la necesidad de terapias seguras y efectivas.
La inmunoterapia implica la exposición repetida a lo largo del tiempo a dosis gradualmente crecientes del alérgeno, para reducir las reacciones alérgicas. Estudios previos en niños en edad escolar y adultos jóvenes han demostrado que la inmunoterapia oral con maní puede lograr la desensibilización (un aumento del umbral de reacción alérgica durante la terapia) en la mayoría de los participantes, pero lograr la remisión (falta de reactividad después de suspender la terapia durante un período prolongado) ha sido limitado. Por lo tanto, la observación de que uno de cada cinco niños logró la remisión es el resultado más novedoso en este estudio, y proporciona una mejor indicación de un efecto duradero del tratamiento que la desensibilización.
La Dra. Stacie Jones, de la Universidad de Ciencias Médicas de Arkansas y del Hospital Infantil de Arkansas, EE. UU., dice: «Como terapia en desarrollo, los investigadores están buscando formas de mejorar y prolongar los efectos de la inmunoterapia oral con maní. Se ha sugerido que intervenir en las primeras etapas de la vida cuando el sistema inmunitario aún se está desarrollando puede resultar más eficaz que intervenir en la vejez Como el primer estudio grande en un grupo de edad preescolar para probar intervenciones anteriores, encontramos que el tratamiento indujo la desensibilización en la mayoría de los niños alérgicos al maní y alrededor de uno de cada cinco lograron la remisión. También vimos uno adicional de cada cinco niños cuya tolerancia al maní no alcanzó nuestro umbral para la remisión, pero aun así aumentó significativamente después del tratamiento».
El Dr. Jones agrega: «Curiosamente, también observamos que los niños que lograron la remisión tenían más probabilidades de estar en el extremo más joven del grupo de edad, con los mejores resultados en niños de un año de edad, lo que sugiere que las intervenciones muy tempranas pueden proporcionar la mejor oportunidad para lograr la remisión. Sin embargo, solo hubo un pequeño número de niños de un año de edad inscritos en nuestro estudio, por lo que se necesitan más estudios para investigar este hallazgo».
El estudio reclutó a 146 niños de uno a tres años de edad, cuya dosis promedio tolerada de proteína de maní era de 25 mg al ingresar al estudio, según lo evaluado mediante provocación alimentaria ciega, en cinco centros médicos en los Estados Unidos. Noventa y seis niños fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento de inmunoterapia oral con maní y 50 niños fueron asignados aleatoriamente a un grupo de placebo. El tratamiento duró dos años y medio (134 semanas). Los niños recibieron una dosis diaria de proteína de maní en polvo que se aumentó gradualmente de 0,1 mg a 2000 mg (equivalente a aproximadamente seis maníes), mientras que el grupo placebo recibió el mismo régimen de tratamiento pero con un sustituto de la harina de avena. La dosificación fue administrada principalmente en el hogar por los padres, pero cada vez que se aumentó el nivel de dosificación, esto se hizo en centros médicos bajo observación.
Al final del tratamiento, se probó la desensibilización mediante una provocación alimentaria ciega y supervisada para ver si los niños podían consumir de forma segura 5000 mg de proteína de cacahuete en polvo, equivalente a aproximadamente 16 cacahuetes, sin experimentar síntomas significativos. Para probar la remisión, la provocación alimentaria se repitió después de 26 semanas de finalizado el tratamiento. Se pidió a los niños que evitaran el consumo de maní entre los dos desafíos alimentarios. A lo largo del ensayo, se registraron las reacciones adversas y se realizaron pruebas clínicas para medir los biomarcadores inmunológicos que se sabe que se corresponden con la alergia al maní.
El 71 % (68/96) de los niños tratados con inmunoterapia oral con maní lograron la desensibilización, en comparación con el 2 % (1/50) en el grupo de placebo. El 21 % (20/96) de los niños tratados con inmunoterapia oral con maní lograron la remisión en comparación con el 2 % (1/50) en el grupo de placebo.
Otros 20 niños que no alcanzaron el umbral para la remisión aún podían tolerar 1755-3755 mg (aproximadamente 6-12 cacahuetes) 26 semanas después de finalizar el tratamiento. Por lo tanto, un total de 57 % (40/70) de los niños que completaron el tratamiento pudieron consumir de forma segura entre 1755 y 3755 mg de maní, en comparación con el 4 % (1/23) en el grupo de placebo.
La mayoría de los participantes experimentó al menos una reacción a la dosis, que fue predominantemente de leve a moderada y más frecuente en los participantes de inmunoterapia oral con maní (98 % de inmunoterapia oral con maní versus 80 % de placebo). Las reacciones más comunes estuvieron relacionadas con la piel, como urticaria, erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel (88 % del grupo de inmunoterapia oral con maní versus 58 % de placebo); gastrointestinales, incluidos dolor de estómago, picazón en la boca (78 % del grupo de inmunoterapia oral con maní versus 54 % de placebo); y respiratorio, incluida la rinitis, la tos y las sibilancias (75 % del grupo de inmunoterapia oral con maní versus 44 % de placebo). La epinefrina se usó para tratar a 21 participantes por 35 reacciones alérgicas a la inmunoterapia oral con maní durante el período de dosificación diaria de dos años y medio.
La naturaleza grave e impredecible de las reacciones alérgicas a los alimentos puede ser preocupante para los niños afectados y sus padres. Aparte de la evitación y la medicación para tratar las reacciones alérgicas o la anafilaxia, no existen opciones de tratamiento, lo que genera una carga considerable para los niños alérgicos y sus cuidadores para evitar la exposición accidental. En casos severos, esto puede restringir las libertades de los niños alérgicos al cacahuate, particularmente cuando se trata de navegar en guarderías o escuelas y espacios públicos donde el acceso a una dieta segura está en peligro para los niños pequeños. Explorar opciones de terapia seguras y efectivas para niños con alergia al maní es crucial para mejorar la calidad de vida de este grupo de pacientes, particularmente porque la mayoría de los niños siguen siendo alérgicos de por vida».
Dr. Wesley Burks, Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, EE. UU.
Los autores señalan que no se pueden realizar comparaciones directas entre este estudio y otros estudios que analizan la inmunoterapia oral con maní en niños mayores porque la duración del tratamiento varía, al igual que los umbrales utilizados para medir la desensibilización y la remisión. Sin embargo, señalan que un estudio anterior sugirió que aproximadamente el 20 % de los niños alérgicos al maní pueden desarrollar tolerancia sin tratamiento, pero ese estudio incluyó a niños que eran menos sensibles al maní en comparación con este ensayo.
Los autores señalan algunas limitaciones de su estudio. Los desafíos alimentarios se realizaron bajo condiciones de estudio supervisadas, por lo que, si bien brindan una indicación de la tolerabilidad, es posible que no reflejen cómo reaccionarán los participantes al consumir maní en entornos del mundo real. Hubo una alta tasa de abandonos entre el final del tratamiento y la prueba de remisión después de 26 semanas de evitación, que difirió sustancialmente entre el grupo de placebo y el de tratamiento y podría haber afectado la precisión de los resultados de eficacia del tratamiento. Además, el 27 % (22/81) de los niños en el grupo de tratamiento y el 20 % (7/35) en el grupo de placebo no alcanzaron la dosis máxima de tratamiento de 2000 mg, lo que podría conducir a una subestimación de la respuesta al tratamiento.
Escribiendo en un Comentario vinculado, el autor principal, el Dr. Matthew Greenhawt, del Hospital Infantil de Colorado, Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado, EE. La inmunoterapia oral con maní puede producir desensibilización en niños muy pequeños con buena seguridad.Aunque la inmunoterapia oral con maní a cualquier edad no está exenta de cierto riesgo de una reacción alérgica, esta es una consideración de tratamiento razonable para niños muy pequeños con alergia al maní, guiada por un especialista en alergias. , en el contexto de la toma de decisiones compartida. La inmunoterapia oral tiene el potencial de ayudar a controlar la enfermedad a través del tratamiento, no del miedo y la evitación».
