Particle Measuring Systems (PMS), un experto mundial en garantía de esterilidad, y Novatek International, líder en software de gestión de datos que cumple con las normativas, anunciaron hoy una asociación mundial que proporciona una solución de software y hardware completamente integrada y completa hacia un enfoque basado en el riesgo para la Vigilancia ambiental en procesos de fabricación controlados.
«PMS se enfoca en proporcionar soluciones completas de garantía de esterilidad para la industria de las ciencias de la vida. El software Nova-EM es un excelente próximo paso para nuestro sistema de monitoreo ambiental Facility Pro y brinda a nuestros clientes la gestión segura de datos que necesitan para tener éxito», dijo. Giovanni Scialò, VP de Ciencias de la Vida para Sistemas de Medición de Partículas.
Esta solución integrada ayuda a las empresas a identificar la contaminación en sus procesos de producción antes de que ocurra. Con la capacidad de corregir un problema de manera preventiva, es más fácil lograr y mantener un estado de control. Esto ayuda a mantener una calidad constante del producto y reduce el costoso riesgo asociado con la pérdida de productos y la retirada de productos.
El software de monitoreo ambiental Nova-EM cumple con los requisitos reglamentarios cada vez más estrictos para el monitoreo ambiental, la gestión de datos y la integridad de los datos, al tiempo que elimina los muchos desafíos de los procesos basados en papel. La integración con los sistemas de medición de partículas permite analizar y visualizar de manera preventiva las posibles fuentes de contaminación en todas las áreas asociadas con la producción farmacéutica, incluidos el aire, las superficies, los servicios públicos y el personal. La adquisición de datos automatizada desde dispositivos continuos y portátiles, repositorios de datos centralizados y herramientas de análisis integradas especializadas son los ingredientes de la solución integrada más avanzada disponible en el mercado.
“Con Particle Measuring Systems como nuestro socio, estamos entusiasmados de continuar con el legado de Novatek de brindar soluciones llave en mano innovadoras a nuestros clientes”, dijo Sarah Alimirzaei, Directora de Alianzas Estratégicas de Novatek International.
