Las vacunas contra la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) están disponibles desde hace más de un año en la mayoría de los países desarrollados. Muchos gobiernos dan crédito a los esquemas de administración masiva por permitirles poner fin a las costosas y restrictivas medidas utilizadas para reducir la transmisión de la enfermedad. Diferentes países han priorizado el uso de diferentes vacunas, pero en todo el Reino Unido, las tres más comunes fueron desarrolladas por Pfizer/BioNTech (BNT162b2), Moderna (mRNA-1273) y AstraZeneca (Vaxzevria). Sin embargo, los científicos comienzan a preocuparse por la aparente reticencia de estas empresas a publicar los datos sin procesar de los ensayos clínicos, y tres editores han escrito al Revista médica británicayo para exigir aún más que se divulgue esta información.
Estudiar: Vacunas y tratamientos de Covid-19: debemos tener datos en bruto, ahora. Crédito de la imagen: gonin/Shutterstock
Los científicos comienzan recordando el escándalo de Tamiflu, donde la corporación Roche ocultó datos de ensayos clínicos durante más de media década, mucho después de que muchos países hubieran gastado miles de millones almacenando el antiviral. Los datos de ensayos clínicos publicados mostraron que Tamiflu no redujo el riesgo de complicaciones, ingresos hospitalarios o muerte. Si bien las batallas legales y las promesas de los políticos parecían indicar que se realizarían cambios, las empresas se las arreglan para evitar la publicación de datos durante años.
Luego, los editores atacaron la línea de tiempo que ofrecen las principales farmacéuticas para publicar los datos. Pfizer ha sugerido que las solicitudes de datos no se considerarán hasta 2025, más de cuatro años después de que se ofreció la primera dosis al público. Oficialmente, los ensayos clínicos no finalizan hasta mayo de 2023. Moderna ofrece un cronograma un poco más optimista, lo que sugiere que la información podría estar disponible previa solicitud una vez que finalice el ensayo inicial en octubre de 2022. AstraZeneca ofrece una promesa similar, con la advertencia de que podría tomar hasta un año para que se conceda una solicitud. En conjunto, se podría sugerir que los fabricantes tienen la intención de obstruir las solicitudes el mayor tiempo posible, una indicación preocupante, dada la escala de la administración.
Si bien las publicaciones que ofrecen información analizada están disponibles, los científicos argumentan que la falta de datos sin procesar reduce la confianza depositada en estos documentos y abogan por que los conjuntos de datos anónimos completos estén disponibles de inmediato para un escrutinio independiente. También condenan a las agencias gubernamentales, señalando a los EE. UU. estadounidenses. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y Health Canada. Si bien la FDA recibe la mayor cantidad de datos sin procesar, solo ha ofrecido publicar 500 páginas al mes, lo que llevaría décadas completar y recientemente fue rechazado por un juez. Si bien Health Canada ha revelado un poco más de información, hay reducciones significativas en la información ofrecida y no hay conjuntos de datos a nivel de participante.
Finalmente, los científicos argumentan que la falta de transparencia en la toma de decisiones daña la confianza pública tanto en las instituciones gubernamentales como en las compañías farmacéuticas. Señalan que muchos fabricantes de vacunas se han visto envueltos en problemas legales durante años y han pagado miles de millones de dólares en acuerdos penales y civiles. Si bien la pandemia de COVID-19 ha enriquecido significativamente a muchos de ellos, es probable que la falta de reciprocidad reduzca aún más su reputación. Y la falta de confianza en estas instituciones no solo daña su saldo bancario; En los últimos años, la reticencia a las vacunas ha aumentado considerablemente, e incluso ha habido (intentos) de ataques contra los centros de vacunas en el Reino Unido.
Los argumentos de los editores muestran un mérito significativo, pero lamentablemente es probable que caigan en oídos sordos. La mayoría de las compañías farmacéuticas no están dispuestas a compartir datos en el mejor de los casos. Dados los ensayos clínicos en curso, parece poco probable que compartan algo que no sea legalmente requerido. Sin embargo, se acerca el final de varios juicios, por lo que se podría compartir cierta información antes de fin de año, si no la total transparencia que se requiere.
