Nuevo instrumento analiza continuamente la agregación de proteínas y polímeros naturales
Fluence Analytics, un fabricante de sistemas de monitoreo industrial y de laboratorio en tiempo real, anunció hoy el lanzamiento de ARGEN, un producto patentado de monitoreo de estabilidad de proteínas y polímeros. Al utilizar mediciones continuas de dispersión de luz, ARGEN produce un flujo de información único que reduce los tiempos de descubrimiento, formulación y desarrollo. Durante más de un año, Fluence Analytics trabajó con socios universitarios, empresas biofarmacéuticas y líderes de la industria durante las pruebas beta para mejorar las mediciones, la experiencia del usuario y las características del software de ARGEN.
ARGEN está diseñado para un control preciso e individual de los factores de estrés térmicos y mecánicos de cada una de sus 16 celdas de muestra independientes. Mediante el análisis continuo del estado de las muestras, ARGEN proporciona nuevos conjuntos de datos de series temporales con información cuantitativa sobre la detección temprana de agregación, degradación y formación de partículas. ARGEN permite a los usuarios intercambiar muestras dentro y fuera durante los experimentos sin afectar las mediciones en curso en otras celdas. Los datos de ARGEN también pueden optimizar pruebas de caracterización estándar de bajo rendimiento, como SEC.
“La tecnología patentada de ARGEN se perfeccionó a través de años de experimentación y desarrollo en laboratorio”, dice Michael Drenski, CTO de Fluence Analytics. “Hoy, ARGEN es el único instrumento en el mercado que permite la prueba simultánea, dependiente del estrés, de 16 muestras. Esta capacidad acelera significativamente los esfuerzos de investigación y desarrollo de productos biofarmacéuticos y otros materiales”.
ARGEN utiliza la dispersión de luz de intensidad total para caracterizar la estabilidad de proteínas, polímeros y otros productos naturales midiendo los cambios en el peso molecular. El instrumento incluye software comercial de control y análisis que permite a los usuarios configurar, monitorear y manipular las condiciones del experimento en tiempo real. El software también ofrece la capacidad de analizar experimentos pasados o actuales y determinar la tasa de agregación de cualquier muestra.
“ARGEN es un excelente complemento de las técnicas históricamente convencionales para monitorear y cuantificar la agregación en la industria farmacéutica y se ha convertido en un pilar en mi laboratorio”, dice el profesor Christopher Roberts de la U. de Delaware. El grupo del Prof. Roberts fue uno de los primeros en adoptar ARGEN y lo utilizó para estudiar proteínas.
“He buscado durante más de una década una herramienta analítica que proporcione información sobre el mecanismo y la tasa de agregación de proteínas. ARGEN es el primer instrumento que he usado que puede detectar la agregación en etapa temprana en tiempo real al tiempo que proporciona información de agregación bajo estrés térmico e interfacial”, dice el Dr. Danny Chou, presidente de Compassion Biosolution. “Hoy, ARGEN es la herramienta de análisis de proteínas más versátil que conozco”. El Dr. Chou es un veterano de la industria biofarmacéutica con más de 15 años de experiencia en el desarrollo de formulaciones de proteínas, tecnología analítica de proteínas y administración de fármacos.
