Saltar al contenido

Estudio: casi el 30 % de las personas con enfermedad retiniana causante de ceguera pueden suspender de manera segura la terapia de inyección en los ojos


En un estudio preliminar de 106 personas con degeneración macular relacionada con la edad «húmeda», los investigadores de Johns Hopkins Medicine informan que hasta un tercio de las personas con la enfermedad retiniana que causa ceguera algún día podrían detener la terapia de inyecciones oculares de manera segura sin más pérdida de la visión. Los hallazgos, dicen los investigadores, no alcanzan a establecer un cronograma para finalizar el tratamiento o predecir con precisión qué pacientes pueden dejar de inyectarse, pero dicen que los resultados se suman a la creciente evidencia de que muchas personas con la enfermedad pueden no necesitar la medicación mensual de por vida que se recomienda actualmente.

Los hallazgos, dicen los investigadores, también apuntan a proteínas específicas producidas en diferentes niveles en los ojos de quienes suspendieron la terapia, lo que puede conducir al desarrollo de una prueba para identificar con precisión quién puede dejar de tomar la medicación.

Una prueba de este tipo podría permitirnos decirles a los pacientes qué tan bien les iría y cuándo podrían dejar de hacerlo».

Akrit Sodhi , MD, Ph.D., The Branna and Irving Sisenwein Professor of Ophthalmology profesor asociado de oftalmología, Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y Wilmer Eye Institute

El estudio publicado en forma impresa el 18 de enero en el Diario de Investigación Clínica.

La degeneración macular relacionada con la edad (AMD, por sus siglas en inglés) es la causa más común de pérdida de visión entre las personas de 50 años o más. La mayoría de las personas que pierden la visión debido a esta afección tienen la forma «húmeda», caracterizada por el crecimiento anormal de vasos sanguíneos que filtran fluidos dañinos a los tejidos sensibles a la luz del ojo.

El tratamiento de la AMD húmeda requiere inyecciones mensuales o bimensuales de medicamentos llamados anti-VEGF, o factor de crecimiento endotelial antivascular, en el ojo. Los agentes anti-VEGF pueden ralentizar o detener el crecimiento de los vasos sanguíneos con fugas y, en la mayoría de los casos, evitar con eficacia una mayor pérdida de la visión. Sin embargo, la necesidad de regresar al consultorio o clínica de un médico cada mes para recibir inyecciones es una barrera común para la atención entre los pacientes, lo que lleva a la pérdida de tratamientos y al posible empeoramiento de la visión.

Para el estudio, Sodhi y su equipo analizaron los resultados del tratamiento de 106 personas con degeneración macular húmeda relacionada con la edad a quienes trató en el Johns Hopkins Wilmer Eye Institute entre 2013 y 2020 en la ubicación de East Baltimore y en una clínica satélite, ambas en Maryland. .

Cada paciente se había sometido a un cronograma personalizado de inyecciones anti-VEGF en el que Sodhi monitoreaba la respuesta a la terapia y determinaba si los pacientes necesitaban otra inyección en cada visita o si podían entrar en una pausa de tratamiento en la que se suspendía la inyección a menos que hubiera evidencia de nueva actividad de la enfermedad. en la próxima visita. Los ojos sin tratamiento que no mostraron signos de acumulación de líquido o pérdida progresiva de la visión después de al menos 30 semanas de seguimiento se consideraron retirados de manera segura de la terapia anti-VEGF.

Al cabo de un año, hasta un tercio de los pacientes habían interrumpido los tratamientos anti-VEGF en al menos un ojo. Eso ascendió a 38 de 122 (31%) de los ojos tratados. Un porcentaje menor de ojos todavía requirió inyecciones mensuales, lo que equivale a tratamientos para 21 de 122 (17%) ojos de pacientes. La otra mitad de los pacientes requirió tratamiento cada 6-12 semanas; un puñado de estos pacientes finalmente también fueron retirados del tratamiento al final del segundo año.

Los pacientes que suspendieron los tratamientos anti-VEGF en al menos un ojo mostraron el mejor resultado, con menos líquido y una mejor visión en comparación con aquellos que requirieron inyecciones continuas para mantener su visión.

«En general, los pacientes que pudieron entrar en una pausa en el tratamiento obtuvieron los mejores resultados a pesar de que no estaban recibiendo medicamentos anti-VEGF. Tenían una mejor agudeza visual, una mejor ganancia de visión y menos líquido en la retina», dice Sodhi.

Luego, los investigadores buscaron biomarcadores que pudieran mostrar qué distinguía a estos pacientes de aquellos que requerían inyecciones mensuales para mantener su visión.

Antes de comenzar el tratamiento con la terapia anti-VEGF utilizando su plan de tratamiento, el equipo de Sodhi recolectó pequeñas cantidades de líquido de los ojos de algunos de los pacientes y continuó recolectando muestras en visitas posteriores a la clínica de muchos de los pacientes.

En los fluidos, los investigadores encontraron diferencias en las cantidades de 172 proteínas entre los pacientes que pudieron suspender los tratamientos en comparación con los que requirieron un tratamiento mensual.

En un experimento de prueba de concepto, los investigadores eligieron una de las 172 proteínas para investigar más a fondo, la apolipoproteína B100, que otros estudios habían demostrado que es una parte importante de las drusas, el material que se acumula debajo de la retina en todos los pacientes con AMD y se pensó para promover cambios tempranos en la DMAE seca. Los investigadores encontraron que la apolipoproteína B100 estaba presente en niveles mucho más altos en los ojos de los pacientes que habían dejado el tratamiento anti-VEGF. Además, observaron que los niveles de esta proteína eran más altos en los pacientes que no desarrollaron AMD húmeda en comparación con los pacientes que sí la desarrollaron. Los investigadores plantearon la hipótesis de que esta proteína podría ayudar a proteger a los pacientes de desarrollar AMD húmeda.

Luego, los investigadores realizaron pruebas en ratones incitando en la retina del ratón un crecimiento anormal de vasos sanguíneos similar al observado en humanos con degeneración macular. Los ratones modificados genéticamente con niveles elevados de apolipoproteína B100 tenían menos crecimiento anormal de vasos sanguíneos en la retina que los ratones con niveles más bajos de esta proteína, lo que sugiere que la proteína tiene un efecto protector contra el trastorno de la retina.

Sodhi dice que potencialmente hay otras proteínas entre las 172 que podrían usarse como biomarcadores para predecir la respuesta a las terapias anti-VEGF. Señala que algunas de estas proteínas podrían usarse para desarrollar nuevos tratamientos para la degeneración macular.

Se deben realizar ensayos clínicos aleatorios en un gran grupo de pacientes con degeneración macular húmeda antes de que se puedan desarrollar recomendaciones más amplias sobre la pausa de las terapias anti-VEGF, agrega Sodhi.

Otros investigadores involucrados en este estudio incluyen a Xuan Cao, Jaron Castillo Sanchez, Chuanyu Guo, Tapan Patel, Zhiyong Yang, Ming-Wen Hu, Danyal Malik, Kathleen Jee, Yassine Daoud, James T. Handa, Lijun Chen, Yuefan Wang, Hui Zhang y Jiang Qian de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins; Silvia Montaner de la Universidad de Maryland y Aumreetam Dinabandhu de la Escuela de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y la Universidad de Maryland.

Este trabajo fue apoyado por el Instituto Nacional del Ojo (R01EY029750, R01EY025705, R01 EY27961), Research to Prevent Blindness, Inc., el premio Alcon Young Investigator Award del Alcon Research Institute, la Cátedra Robert Bond Welch y la Cátedra Branna e Irving Sisenwein en Oftalmología.

RSS
Follow by Email
YouTube
Pinterest
LinkedIn
Share
WhatsApp